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2024-09-20包皮环切器、强脉冲光脱毛仪、夹鼻止鼾器……目前，不少医疗器械都可以通过电商平台购买，然而，不是所有医疗器械都可自用。可自用的，其产品说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定、标注安全使用的特别说明。但是，很多电...... -
2024-09-20中国经济网12月13日讯（记者 韩璐）根据国家药监局12月11日发布的政策解读，新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）对于自动售械机的设置和管理、多仓协同的设置和管理、直调运营的条件和管理、在库贮存医......
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2024-09-20新华社北京3月20日电（记者白阳）国务院近日公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就条例的有关问题回答了记者提问。 答：主要把握了四点：一是落......
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2024-09-202023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%。 截至2024年1月9日，2023...... -
2024-09-20全球首款人体全身5.0T磁共振问世，我国率先实现超高场全身临床成像；首个国产全磁悬浮人工心脏获批上市，心力衰竭患者有了“中国心”；首台国产重离子治癌设备投入使用，为肿瘤患者带来新希望…… 从跟跑、并跑到领跑，从组装......