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2024-09-21医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，202...... -
2024-09-21新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）出台，标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年进行过全面修订，2017年作过部分修改。本次修订是面对近年来...... -
2024-09-21发布公告，全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司产品栓塞弹簧圈获得医疗器械注册证。 此次获得批准的栓塞弹簧圈为第三类无源医疗器械，用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。惠泰医疗表示，该医疗器械注册证的取得，有利...... -
2024-09-21器械产业高峰论坛在广州成功举行。大会以“聚力医械创新，合作共赢未来”为主题，粤港澳大湾区医疗器械产业龙头及产业链上下游企业110余家，及来自粤港澳大湾区相关企业代表、医疗器械协会、投资机构代表等约200余人参会。1x...... -
2024-09-21医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些......