本报讯 近日,市市场监管局聚焦群众关切,开展医疗器械经营、使用单位医疗器械监督抽检工作,充分发挥监督抽检的前哨作用,及时发现和处置医疗器械安全风险,进一步强化医疗器械监管。
聚焦重点,坚持抽检“高线”。坚持问题导向和风险防控原则,以社会关注度高的医疗器械为重点产品,紧盯日常检查发现质量安全管理不规范、存在严重安全隐患的经营企业、农村牧区及城乡接合部使用单位等重点区域,科学制定全市抽检计划,全面抓好抽检任务落实,全面提升抽检的靶向性、针对性和有效性。
聚焦能力,打牢质量“基线”。抽检前,认真学习抽检相关法律法规,全面梳理抽检工作注意事项;抽检过程中,严格按照抽样程序,认真做好产品资料索取、样品信息记录、样品封样寄送,确保抽检全过程科学、规范、合法、公正。截至目前,市本级已完成2个品种共10批次医疗器械监督抽检工作,抽检合格率为100%。
聚焦实效,严守安全“底线”。坚持“监检结合”原则,将监督抽检与日常监督检查、风险隐患排查相结合,以监督抽检推动监管效能提升,督促企业加强质量管理体系建设,1xbet体育下载严格落实“两书、一单、双报告”工作机制,提升企业质量安全管理能力,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,切实防范化解风险隐患,保障医疗器械质量安全。